翻新药二哥 相关话题

“翻新药二哥”新药研发按下“加速键”。 5月21日，信达生物（01801.HK）文告，公司替妥尤单抗打针液（重组抗胰岛素样孕育因子1受体（IGF-1R）抗体，研发代号：IBI311）的新药上市肯求（NDA）已获中国国度药品监督处罚局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于甲状腺眼病（ThyroidEyeDisease，TED）的治愈。 据信达生物先容，替妥尤单抗是中国首个递交NDA的IGF-1R抗体类药物。2021年12月，替妥尤单抗初度讲演新药临床检修肯求（IND）得回受理，这次NDA系