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上海市药监局印发《上海市第二类医疗器械优先审批设施》
2025-08-06
东说念主民财讯7月28日电,上海市药品监督处分局印发《上海市第二类医疗器械优先审批设施》。其中建议,苦求东说念主已完成家具前期盘考并已基本定型,且适应下列情形之一的本市第二类医疗器械,不错纳入优先审批设施:一是列入国度或本市科技关键专项、要点研发盘算的医疗器械。二是会诊大略诊疗荒僻病,且具有显着临床上风的医疗器械。三是会诊大略诊疗老年东说念主私有和多发疾病的医疗器械,且现在尚无灵验会诊大略诊疗时间。四是专用于儿童,且具有显着临床上风的医疗器械。五是临床急需的医疗器械。六是其他应当纳入优先审批设
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国度药监局:强化肉毒素监管 着重流入违警渠说念
2025-07-22
针对中央播送电视总台近期曝光的“医好意思速成班”乱象过火背后荫藏的违警医疗好意思容培训与打针问题,国度药监局作出恢复。 国度药监局明确示意,算作药品性量安全的看护者,监管部门长期将公众用药安全放在首位。为加强肉毒素药品监管,国度药监局建成国度药品回想监管系统,对肉毒素药品流向进行管控,实时指示风险,全力预防肉毒素药品流入违警渠说念。 国度药监局强调,下一步,药品监管部门将握续加强药品性量安全的监管,作念好相关犯法违章行径查处责任,依职责融合公安机关打击造孽,切实保险东说念主民内行用药安全和人命
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药监局十大举措守旧高端医疗器械 脑机接口有望获成心策略守旧
2025-07-22
当天,国度药监局精致发布《对于发布优化全生命周期监管守旧高端医疗器械改换发展关联举措的公告》(简称《举措》),针对医用机器东谈主、高端医学影像开导、东谈主工智能医疗器械和新式生物材料医疗器械等高端医疗器械提议十方面守旧举措。 在“捏续健全圭臬体系”方面,《举措》强调要加速发布医用外骨骼机器东谈主、辐射性核素成像开导等接洽圭臬。需加速鼓吹医用机器东谈主、东谈主工智能医疗器械、高端医学影像开导等领域的基础、通用圭臬和花样圭臬等制更正责任,积极筹建医用机器东谈主、东谈主工智能医疗器械圭臬化本事组织。
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国度药监局发布十大举措撑捏高端医疗器械篡改发展
2025-07-22
国度药监局对于发布优化全人命周期监管撑捏高端医疗器械篡改发展商酌举措的公告(2025年第63号) 医用机器东说念主、高端医学影像开导、东说念主工智能医疗器械和新式生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质分娩力的要道范畴。为深远贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅对于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质料发展的宗旨》(国办发〔2024〕53号)要求,完善审评审批机制,加强全人命周期监管,全力撑捏高端医疗器械要紧篡改,促进更多新时间、新材料、新工艺和新方法应用
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药监局力推高端医疗器械立异,恒生医疗ETF(513060)回调蓄势,成交额超7亿元
2025-06-30
戒指2025年6月23日 10:55,恒生医疗保健指数(HSHCI)下落1.25%。身分股方面涨跌互现,同源康医药-B(02410)领涨4.51%,一脉阳光(02522)高潮3.82%,微创医疗(00853)高潮3.45%;念念派健康(00314)领跌7.53%,健康之路(02587)下落6.91%,晶泰控股(02228)下落4.76%。恒生医疗ETF(513060)下落0.55%,最新报价0.54元。流动性方面,恒生医疗ETF盘中换手9.75%,成交7.55亿元。拉永劫期看,戒指6月20日,
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