药监局相关话题

21健讯Daily | 国度药监局通报37批次不合适规定化妆品；康惠制药回报借“壳”上市传言

2024-08-14

（原标题：21健讯Daily | 国度药监局通报37批次不合适规定化妆品；康惠制药回报借“壳”上市传言）这里是《21健讯Daily》，接待与21世纪经济报说念新健康团队共同热心医药健康行业最新事件！策略动向国度药监局通报37批次不合适规定化妆品 8月13日，国度药监局发布音问，在2023年国度化妆品抽样检会使命中，经海南省药品检会所等单元检会，产物标签标示为广州汉方化妆品制造有限公司坐褥的韩秀宫雪莲草本修护膜等37批次化妆品不合适规定。其中，广州汉方化妆品制造有限公司建议样品果真性异议苦

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ETF盘中资讯|国度药监局重磅发布，CXO集体冲高，医疗ETF（512170）直线飙升逾3%！

2024-08-04

（原标题：ETF盘中资讯|国度药监局重磅发布，CXO集体冲高，医疗ETF（512170）直线飙升逾3%！）突发重磅利好，医疗板块快速走强，板块代表性医疗ETF（512170）低开后直线飙升逾3%！成份股方面，隔夜官宣最高1亿元回购股份，新里程开盘一字涨停！CXO见识股再爆发，博腾股份涨超9%，泰格医药涨超7%，昭衍新药涨超6%，巨头药明康德涨超3%。音问面，据国度药品监督惩处局早间发布，国度药监局批复容许在北京、上海开展优化改造药临床考试审评审批试点。值得温雅的是，近日来医药医疗战略暖

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国度药监局：高水平作念好化妆品设施化建造各项职责

2024-07-28

（原标题：国度药监局：高水平作念好化妆品设施化建造各项职责）经济不雅察网讯 7月24日，国度药监局在京召开化妆品设施化时刻委员会（以下简称“标委会”）建树会议。会议指出，整体委员要深切意识化妆品设施职责的迫切意旨。高水平作念好化妆品设施化建造各项职责，全力保险东谈主民全球用妆安全，激动化妆品产业高质料发展。（实习记者沈佳怡剪辑王俊勇）

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国度药监局：握住鼓动药品监管科学化、法治化、海外化、当代化进度

2024-07-28

（原标题：国度药监局：握住鼓动药品监管科学化、法治化、海外化、当代化进度）经济不雅察网讯 7月24日，国度药监局党构成员、副局长赵军宁会见非洲定约委员会卫生、东谈主谈目标、社会发展事务委员赛苏玛。赵军宁先容，连年来，国度药监局执续健全药品监管门径体系，饱读舞药品医疗器械翻新，促进中医药传承翻新发展，潜入参与海酬酢流与合营，握住鼓动药品监管科学化、法治化、海外化、当代化进度。（实习记者沈佳怡剪辑王俊勇）

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国度药监局黄果：力图跑出救助新药好药上市的“加速率”

2024-07-03

在6月14日国新办举行的计策例行吹风会上，国度药监局副局长黄果先容，2022年于今，累计批准转变药品82个、转变医疗器械138个，仅本年前五个月依然批准了转变药20个、批准了转变医疗器械21个，其中既有CAR-T、单克隆抗体等重生物技艺家具，也有转变中成药，还包括给与全磁悬浮技艺的东谈主工腹黑家具、给与东谈主工智能技艺的CT图像补助检测软件等。不管从数目如故质地上来看，王人处于人人前哨。连年来，我国药品审评审调动造不休改进，对转变药的救助性计策也不休完善。黄果暗意，在健全饱读吹转变机制方面，

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国度药监局：捏续优化和完善药品审评审批职责跑出救济新药好药上市的“加速率”

2024-06-22

6月14日，国务院新闻办公室举行国务院策略例行吹风会，先容《深化医药卫生体制校阅2024年重心职责任务》（下称《重心职责任务》）联系情况。国度卫生健康委员会副主任李斌暗示，《重心职责任务》聚焦促进医保医疗医药协同发展和处理，推动卫生健康办事高质料发展，让东说念主民民众有更多得回感、幸福感、安全感三个重心，明确了七个方面的职责任务。具体来看，这七个方面职责任务包括：一是加强医改选织携带，推动场所各级政府进一步落实全面深化医改的背负，放心完善校阅激动职责机制，探索建立医保、医疗、医药和解高效的策

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国度药监局：2026年底前基本杀青血液成品坐褥信息化处置

2024-06-05

据国度药监局音信，5月30日，国度药监局召开会议，参谋部署引申《血液成品坐褥智谋监管三年手脚指标（2024—2026年）》，推动在2026年底前基本杀青血液成品坐褥信息化处置，切实进步血液成品监管着力，保险居品安全灵验、质地可控。会议指出，信息化是引颈药品监管当代化的心事能源。引申血液成品坐褥智谋监管三年手脚指标对督促血液成品坐褥企业激动数字化转型升级，促进血液成品行业高质地发展具有心事真谛真谛。各级药品监管部门要精采握好手脚指想法组织落实，按照最初引申、分批激动的原则，指点血液成品坐褥企业

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国度药监局党组通知、局长李利在福建三明调研医改和药品监督责任

2024-06-04

南边财经5月29日电，据国度药监局官网，国度药监局党组通知、局长李利5月27日至28日在福建三明关系医药企业、医疗机构等训诫调研，并主合手召开茶话会，听取长远医药卫生体制矫正、加强药品监督责任的见识提出。李利强调，药品监管部门要适应学习鉴戒三明医改教养，强化矫正翻新执意，不竭完善药品全人命周期监管，为医改孝敬更多药监力量。要加强医疗机构药械质料安全监管，督促医疗机构健全完善质料料理体系，确保药械使用门径安全。要合手续优化药品供给，鼓动仿制药质料不休进步，加速新药好药上市顺序。要坚合手对集采中选

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重庆市药监局曝光9批（台）不对规医疗器械

2024-04-26

近日，重庆市药监局发布通知，经重庆医疗器械质地考研中心考研，标示为河南百乐适卫生用品有限公司等9家企业坐蓐的9批（台）产物不允洽模范律例，波及医用口罩、透明质酸敷料、制氧机等。据了解，这些产物齐是在重庆土产货药房、医药公司等抽检的，产物坐蓐、备案登记地除了1家在重庆外，其余8家均为外地企业。具体不对规情况如下：医用透明质酸敷料1批次，湖南新谐康医疗器械有限公司坐蓐，波及欣慰性、紫外经受不允洽模范律例。医用外科口罩3批次，河南百乐适卫生用品有限公司等3家公司坐蓐，波及口罩带断裂力强度不允

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白云山(00874)收到国度药监局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市苦求批准见告书

2024-04-21

（原标题：白云山(00874)收到国度药监局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市苦求批准见告书）智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)于2024年4月16日收到国度药品监督惩处局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市苦求批准见告书。枸橼酸西地那非主要适用于诊治性勃起功能进军。白云山化学制药厂于2014年得回枸橼酸西地那非原料药的坐褥批文(国药准字H20143277，登标志Y20190009

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